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千锤百炼 新兴际华力声特锻造“煮不烂 烤不坏 摔不碎”国产人工耳蜗

时间: 2023-03-20 16:11 作者:admin 来源:未知 点击:

  据《中国听力健康现状及发展趋势》分析,我国目前约有1.2亿老年人正在逐渐失去听力,随着国家老龄化的进程,听力障碍患者将会越来越多,解决国人听力问题,刻不容缓。新兴际华力声特做为第一家国产人工耳蜗研发企业积极响应号召,将提高听障人群的生活质量,解决听障问题视为公司发展的首要任务,倡导针对听障人群的公益活动,研发迭代国产人工耳蜗产品,帮助更多的听障患者迎接“新声”。

  人工耳蜗作为临床上治疗听障患者双侧重度或极重度感音神经性聋的唯一手段,其体外装置和植入装置的产品质量是影响术后效果的核心元素,即便植入体设备出现一丁点质量问题,便可能会有难以预估的风险,容错率为零。

  根据美国FDA官网公布数据显示,目前共有11次人工耳蜗植入体故障导致产品召回事件,且均为进口品牌。新兴际华力声特人工耳蜗从2011年上市销售至今,服务4500余名用户,从未发生过因为植入体故障原因导致的主动或被动产品召回!

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  人工耳蜗植入体是通过手术植入人体的医疗设备,全球各品牌人工耳蜗植入体设计寿命都在70年左右,可以说是一款植入人体后将终身使用的医疗设备。在国际人工耳蜗ISO-14708-7标准中,详细规定了人工耳蜗的各项出厂检验标准,其中没有具体要求厂家要做长期的老化测试。力声特区别于其他品牌采用了业内最严苛的95℃恒温盐浴(业内最高温度)老化测试,依据EIA SSB-1.004 Failure Rate Estimating和JESD74 Early Life Failure Rate CalculationProcedure for Electronic Components芯片加速老化测试标准,大幅度提高了老化加速因子(常量)系数及失效率有效性,确保试验效果更加精准、有效。每片植入体植入电路均经过严苛的高温老化试验,同时通过植入体产品序列码追溯系统,将植入者所使用的植入体与进行老化实验植入体进行批次对应匹配,确保每一位力声特植入者所使用的植入体都处于长期安全受控状态。

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  通过实际加速老化实验可以看出力声特第一批植入体,进行加速老化实验的时长已经达到26,109个小时,通过加速老化因子的寿命换算,这批植入体相当于达到了56.7年的使用寿命,无一例出现故障!

  新兴际华力声特人工耳蜗植入体,为满足长期植入人体的需求,植入体刺激器的氦质谱检漏可达到1×10-10Pa·m3/s,确保在人体内长期工作,水汽也不会渗透到植入体刺激器壳体内造成故障。植入体采用的材料如硅胶、铂金、钛金属,均为医用安全级材料,符合长期植入人体的生物安全要求。人工耳蜗植入体刺激器壳体材料采用钛合金材料,强化设计使植入体构造非常坚固,且通过2.5J冲击能量的摆锤冲击试验,保障植入体能够抵抗日常生活与活动中可能出现的撞击,经久耐用安全可靠。听障患者佩戴人工耳蜗,也可以与正常人无异,灵活适用于多样的生活环境。

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  力声特LCI-21PI植入体

  声音处理器承担代替人耳自然聆听功能中“声音捕捉”和“声音传导”的功能,同时还能弥补人工听觉通路中缺失的大脑主动反馈“降噪和优化”功能。力声特声音处理器经过50多项的可靠性考核验证,确保其长期安全可靠性。任意按键使用寿命通过10万次按压测试,线缆尾管以30次/分钟,吊重500克砝码,弯曲±90度通过弯曲疲劳寿命试验,弯曲寿命8万次以上。

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  LSP-20C声音处理器

  新兴际华力声特于2020年开启康复工作,是业内第一家通过线上直播形式实现免费覆盖成人康复的人工耳蜗品牌。特色康复服务旨在帮助更多的成人植入者进行术后听觉和言语康复训练,在成人语后聋康复上取得了宝贵的经验以及突破性的成绩。

  扶残助残是社会文明进步的标志,中国梦,是民族梦、国家梦,是每一个中国人的梦,也是每一个残疾人朋友的梦;实现“一个都不能少”的目标,对残疾人要格外关心、格外关注。新兴际华力声特时刻不忘初心,高度重视残疾人群体发展,践行央企责任,帮扶听障患者,为助残事业贡献力量。

 

(责任编辑:admin)

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